Tıbbi Cihaz Satışına İlişkin Bilgilendirme

1. Kapsam

Bu bilgilendirme, Hekivon üzerinden satışa sunulan tıbbi cihaz ve tıbbi sarf malzemelerine ilişkin mevzuat kısıtlarını açıklar.

Tıbbi cihazların satışı, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği ile Tıbbi Cihaz Yönetmeliği hükümlerine tabidir.

2. İnternetten satılamayan cihazlar

Mevzuat, bazı tıbbi cihazların internet üzerinden son kullanıcıya satışına izin vermez. Bu cihazlar Hekivon kataloğunda yer almaz.

• Ismarlama üretilen cihazlar.
• Uygulanması, ayarlanması veya hastaya uyarlanması sağlık meslek mensubu ya da yetkili teknik personel gerektiren cihazlar.
• Reçete veya sağlık raporu ile temin edilmesi gereken cihazlar.
• Satışı yalnızca yetki belgesine sahip satış merkezlerinde ve yüz yüze yapılabilen cihaz grupları.

3. Satışa sunulan ürünler

Platformda; tek kullanımlık tıbbi sarf malzemeleri, muayene ve hijyen ürünleri ile mevzuatın internetten satışına izin verdiği tıbbi cihazlar yer alır.

Her ürünün sayfasında marka, kategori, satış birimi ve ürün açıklaması yer alır; üretici, ithalatçı veya yetkili temsilci bilgisi mevcut olduğunda ayrıca gösterilir.

4. Ürünü piyasaya arz eden firma

Platformdaki ürünlerin satıcısı Hekivon'dur. Bununla birlikte her tıbbi cihazın, üretici, ithalatçı veya yetkili temsilci sıfatıyla piyasaya arzından sorumlu bir firması bulunur.

Bir tıbbi cihaza ilişkin satış merkezi yetki belgesi, cihazı piyasaya arz eden bu firmaya aittir. Hekivon, bu firmaların yetkisi kapsamındaki ürünleri listeler.

Sorumlu firmanın adı, ilgili ürünün sayfasında marka bilgisiyle birlikte gösterilir. Belgeye ilişkin ayrıntılar, talep hâlinde Hekivon'un iletişim kanallarından iletilir.

5. Tanıtım kısıtı

Tıbbi cihazlara ilişkin tanıtım, mevzuatın çizdiği sınırlar içinde yapılır. Ürün sayfalarındaki içerik, cihazın kullanım amacını ve teknik özelliklerini bildirmeye yöneliktir.

Platformdaki hiçbir içerik tedavi vaadi, tanı iddiası veya tıbbi tavsiye niteliği taşımaz.

6. Kullanım uyarıları

Cihazın kullanma talimatını okumadan ve etiketindeki uyarıları dikkate almadan kullanmayınız.

Cihazın kullanım amacına, saklama koşullarına ve son kullanma tarihine uyulması gerekir. Ambalajı hasarlı veya açılmış ürünleri kullanmayınız.

Tereddüt hâlinde hekiminize veya ilgili sağlık meslek mensubuna danışınız.

7. Advers olay bildirimi

Bir tıbbi cihazın kullanımı sırasında beklenmeyen bir olay yaşanması hâlinde durumu Hekivon'a bildirmeniz önemlidir.

Bildirimler, mevzuat gereği üretici veya ithalatçıya ve gerektiğinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'na iletilir.

8. İade ve hijyen

Ambalajı açıldığında iadesi sağlık ve hijyen açısından uygun olmayan ürünlerde cayma hakkı kullanılamaz. Bu kısıt Mesafeli Sözleşmeler Yönetmeliği m.15'ten kaynaklanır ve ürün sayfasında ayrıca belirtilir.

Ayıplı, yanlış veya eksik gönderilen ürünler bu kısıttan etkilenmez; bu hâllerde iade her zaman mümkündür.